俄羅斯醫(yī)院空氣潔凈手術(shù)室與我國規(guī)范比較
19-06-13
俄羅斯標準與我國規(guī)范的比較
俄羅斯標準是等效采用國際標準組織ISO 14644 潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境的一- 系列標準,以及等效采用歐洲標準EN 779: 2002 空氣過濾器標準。
俄羅斯標準在引言中指出“防止醫(yī)院內(nèi)部感染、減少術(shù)后并發(fā)癥、治療患有各種疾病的重癥病人,其基本要求是保證醫(yī)院內(nèi)具有適當?shù)目諝鉂崈舳??!辈⒄J為這些措施“可以降低病人與病人之間、醫(yī)務人員與病人之間、環(huán)境與病人之間等的感染傳播風險”。當然凈化措施“不能替代醫(yī)院常規(guī)的細菌控制措施,只能作為其補充”。可見俄羅斯十分重視空氣凈化對院內(nèi)感染控制的作用。這與我國控制院內(nèi)感染的思路是一致的, 強調(diào)發(fā)揮潔凈技術(shù)保障體系的作用[2]。
俄羅斯標準認為醫(yī)院的“潔凈度要求取決于房間(手術(shù)進行的場所,處理形式)與患者對所吸人空氣污染物的敏感程度。保持空氣潔凈度的目的是減少手術(shù)過程中細菌進人切口引起的術(shù)后并發(fā)癥的風險,降低(消除)患者在病房中被感染的風險,以及預防感染的蔓延,包括院內(nèi)感染。風險取決于外科干擾或者治療方法”。俄羅斯標準依此要求將醫(yī)療用房分為五級。1級到3級室內(nèi)是受控環(huán)境,有一定潔凈度級別,是用來保護患者,4級是醫(yī)院的普通區(qū)域,標準對此環(huán)境控制沒有定義,5級主要保護環(huán)境以免感染他人,也保護患者。由于美國和歐洲英、法、德等主要國家醫(yī)院手術(shù)室是沒有規(guī)定潔凈度級別,因此俄羅斯頒布《醫(yī)院空氣潔凈度-般要求》 標準,是基于其長期科學研究和工程實踐。相比我國《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50333 -2002 (以下簡稱《規(guī)范))[3],,其1級與3級參數(shù)和我國的1級與3級相同,2級同1級,3級- -般用房未定義核心區(qū)。俄羅斯標準在醫(yī)療用房功能、相應級別以及靜態(tài)塵埃與浮游菌濃度參數(shù)等方面規(guī)定很細,特別是潔凈度分級與菌濃標準是歐洲標準沒有的,但與我國《規(guī)范》相同,尤其是1級手術(shù)室和病房的分出關(guān)鍵保護區(qū)與周邊區(qū),目前只有俄、中兩國標準是這樣制訂的。這也是俄羅斯標準的特點,無可非議。
俄羅斯標準認為I級用房“防止污染的基本方法是局部保護,它可節(jié)省大量費用并可靈活運用于改造項目”,并明確規(guī)定了“局部保護是向關(guān)鍵區(qū)域輸送垂直潔凈氣流”。這是依據(jù)德國標準做法,但德國做法未定出級別門。將手術(shù)室劃分為手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)兩個控制區(qū),并分別定級別,這是我國《規(guī)范》第一次這樣規(guī)定,現(xiàn)在俄羅斯標準也這樣定了。但我國《規(guī)范》比俄羅斯標準對局部送風和保護手術(shù)部位的方案更系統(tǒng),更加具體地規(guī)范了低紊流度的集中頂部送風以實現(xiàn)局部置換流(并不強調(diào)單向流)[5]。不僅局部送風面積小,而且要求的斷面風速也低,送風量更小,更節(jié)能。兩者的差異見表2-22。相比俄羅斯標準1級用房涉及手術(shù)內(nèi)容太廣,我國《規(guī)范》還設立II級潔凈手術(shù)室可以承擔了俄羅斯標準1級手術(shù)室中大多手術(shù),這樣可以大大降低我國高級別手術(shù)室的造價與運行費用。
俄羅斯標準對于2級用房(無菌病房),要求“病床設置在速度為0. 24~0.3m/s單向流區(qū)域內(nèi)”,明確指出“更加經(jīng)濟的做法是垂直單向流,但水平氣流也允許使用”。相比我國編寫的《軍隊醫(yī)院潔凈護理單元建筑技術(shù)標準》中規(guī)定病床區(qū)域單向流斷面風速為0.15~0.25m/s,由于風速低且可調(diào)不僅更適合患者的居住性,而且由于是單向流,俄羅斯標準的送風量明顯大于我國的標準,也不利于噪聲控制。
俄羅斯標準對于3級用房“為了保證規(guī)定的潔凈度級別,要求有一定換氣次數(shù)與空氣過濾”。提出了潔凈度級別為ISO8級,相當于我國I級輔助用房。要求采用F7+F9的過濾器配置,但又在注釋中強調(diào):“為了 延長F7級過濾器的使用壽命,宜采用G3 (G4)級過濾器作為初級過濾”。想必俄羅斯的大氣塵濃度要比中國低得多,因為在我國采用F9為末端過濾器,室內(nèi)不可能達到ISO 8級潔凈度級別。相比我國《規(guī)范》中對I級用房要求的浮游菌最大允許濃度和換氣次數(shù)要比俄羅斯標準低,但空氣過濾器配置要高(見表2-22)。這是因為我國室外大氣塵濃度是俄羅斯等國家2~3倍。為了達到同樣的醫(yī)療用房環(huán)境,不得不在系統(tǒng)中增加空氣過濾級數(shù)、并提高未級過濾效率。而且還要求獨立處理的新風系統(tǒng)需經(jīng)粗效、中效和亞高效三級過濾。
俄羅 斯標準還建議3級用房中的手術(shù)室應“采用單向流區(qū),其斷面要小于級用房的手術(shù)室(宜為3~ 4m2),該氣流采用三級過濾,使用級別為F7+F9+H14 的過速器”。相當于我國I級潔凈手術(shù)室(”。兩者的差異見表2-22。醫(yī)院凈化工程裝修
相比之下俄羅斯標準規(guī)定的有潔凈度要求的醫(yī)療用房比我國《規(guī)范》多,有些醫(yī)療用房的潔凈度級別比我國《規(guī)范》高,而且相同級別的醫(yī)療用房規(guī)定的送風量和壓差值比我國《規(guī)范》要高些。這說明俄羅斯標準對醫(yī)療風險防范意識以及感染控制要求至少比其他國家要高,或者說相應的醫(yī)療環(huán)境控制設施的冗余度更大。
俄羅斯標準要求“醫(yī)院醫(yī)療用房的暖通空調(diào)系統(tǒng)做到:
符合微氣候要求;
向房間提供需要的新風量;
一根 據(jù)房間功能保證必要的空氣潔凈度;
-去除有害物質(zhì)等。
在設計暖通空調(diào)系統(tǒng)和潔凈室時,應做出決定降低初始造價和當前運行費用,成熟做法是使用空氣循環(huán)和熱回收,正確選用換氣次數(shù)、壓差、單向流橫斷面積等”。
為了降低1級手術(shù)間系統(tǒng)送風量,俄羅斯標準推薦采用帶圍擋的自循環(huán)送風機組,并強調(diào)“空氣循環(huán)系統(tǒng)應設新風冷卻、除濕,以防循環(huán)空氣表冷器發(fā)生結(jié)露”。而我國《規(guī)范》則更具體規(guī)定了新風獨立處理與自循環(huán)機組相結(jié)合的系統(tǒng)及其控制模式,推薦濕度優(yōu)先控制,避免循環(huán)機組出現(xiàn)凝水[6]。而且比俄羅斯標準更強調(diào)在手術(shù)室采用集中頂部送風兩側(cè)下回風的氣流組織。
俄羅斯標準對醫(yī)療用房的溫度控制范圍通常設置在18~24C,濕度只規(guī)定不得低于下限值22C時為30%。我國《規(guī)范》對有較高無菌程度醫(yī)療用房溫度控制范圍為22~25C,濕度控制范圍為40%~60%。其他房間溫度放寬到21~27"C,濕度放寬到≤65%,這是上限值控制。這不僅與醫(yī)療和感染控制要求有關(guān),而且也可能與兩國氣候特點有關(guān)。俄羅 斯標準對醫(yī)院空氣處理設備要求“內(nèi)表面應當平滑,不得有任何吸附面,以方便清潔和消毒”,強調(diào)“干式換熱器、監(jiān)控裝置,調(diào)節(jié)閥等只能安裝在第二級過濾器之后”,“在非工作期間,非晝夜使用房間的送風量應減少”等要求,與我國《規(guī)范》對醫(yī)用空調(diào)機組的要求與控制空調(diào)系統(tǒng)二次污染的思路是致的9.10。
俄羅斯標準是等效采用國際標準組織ISO 14644 潔凈室和相關(guān)受控環(huán)境的一- 系列標準,以及等效采用歐洲標準EN 779: 2002 空氣過濾器標準。
俄羅斯標準在引言中指出“防止醫(yī)院內(nèi)部感染、減少術(shù)后并發(fā)癥、治療患有各種疾病的重癥病人,其基本要求是保證醫(yī)院內(nèi)具有適當?shù)目諝鉂崈舳??!辈⒄J為這些措施“可以降低病人與病人之間、醫(yī)務人員與病人之間、環(huán)境與病人之間等的感染傳播風險”。當然凈化措施“不能替代醫(yī)院常規(guī)的細菌控制措施,只能作為其補充”。可見俄羅斯十分重視空氣凈化對院內(nèi)感染控制的作用。這與我國控制院內(nèi)感染的思路是一致的, 強調(diào)發(fā)揮潔凈技術(shù)保障體系的作用[2]。
俄羅斯標準認為醫(yī)院的“潔凈度要求取決于房間(手術(shù)進行的場所,處理形式)與患者對所吸人空氣污染物的敏感程度。保持空氣潔凈度的目的是減少手術(shù)過程中細菌進人切口引起的術(shù)后并發(fā)癥的風險,降低(消除)患者在病房中被感染的風險,以及預防感染的蔓延,包括院內(nèi)感染。風險取決于外科干擾或者治療方法”。俄羅斯標準依此要求將醫(yī)療用房分為五級。1級到3級室內(nèi)是受控環(huán)境,有一定潔凈度級別,是用來保護患者,4級是醫(yī)院的普通區(qū)域,標準對此環(huán)境控制沒有定義,5級主要保護環(huán)境以免感染他人,也保護患者。由于美國和歐洲英、法、德等主要國家醫(yī)院手術(shù)室是沒有規(guī)定潔凈度級別,因此俄羅斯頒布《醫(yī)院空氣潔凈度-般要求》 標準,是基于其長期科學研究和工程實踐。相比我國《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》GB 50333 -2002 (以下簡稱《規(guī)范))[3],,其1級與3級參數(shù)和我國的1級與3級相同,2級同1級,3級- -般用房未定義核心區(qū)。俄羅斯標準在醫(yī)療用房功能、相應級別以及靜態(tài)塵埃與浮游菌濃度參數(shù)等方面規(guī)定很細,特別是潔凈度分級與菌濃標準是歐洲標準沒有的,但與我國《規(guī)范》相同,尤其是1級手術(shù)室和病房的分出關(guān)鍵保護區(qū)與周邊區(qū),目前只有俄、中兩國標準是這樣制訂的。這也是俄羅斯標準的特點,無可非議。
俄羅斯標準認為I級用房“防止污染的基本方法是局部保護,它可節(jié)省大量費用并可靈活運用于改造項目”,并明確規(guī)定了“局部保護是向關(guān)鍵區(qū)域輸送垂直潔凈氣流”。這是依據(jù)德國標準做法,但德國做法未定出級別門。將手術(shù)室劃分為手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)兩個控制區(qū),并分別定級別,這是我國《規(guī)范》第一次這樣規(guī)定,現(xiàn)在俄羅斯標準也這樣定了。但我國《規(guī)范》比俄羅斯標準對局部送風和保護手術(shù)部位的方案更系統(tǒng),更加具體地規(guī)范了低紊流度的集中頂部送風以實現(xiàn)局部置換流(并不強調(diào)單向流)[5]。不僅局部送風面積小,而且要求的斷面風速也低,送風量更小,更節(jié)能。兩者的差異見表2-22。相比俄羅斯標準1級用房涉及手術(shù)內(nèi)容太廣,我國《規(guī)范》還設立II級潔凈手術(shù)室可以承擔了俄羅斯標準1級手術(shù)室中大多手術(shù),這樣可以大大降低我國高級別手術(shù)室的造價與運行費用。
俄羅斯標準對于2級用房(無菌病房),要求“病床設置在速度為0. 24~0.3m/s單向流區(qū)域內(nèi)”,明確指出“更加經(jīng)濟的做法是垂直單向流,但水平氣流也允許使用”。相比我國編寫的《軍隊醫(yī)院潔凈護理單元建筑技術(shù)標準》中規(guī)定病床區(qū)域單向流斷面風速為0.15~0.25m/s,由于風速低且可調(diào)不僅更適合患者的居住性,而且由于是單向流,俄羅斯標準的送風量明顯大于我國的標準,也不利于噪聲控制。
俄羅斯標準對于3級用房“為了保證規(guī)定的潔凈度級別,要求有一定換氣次數(shù)與空氣過濾”。提出了潔凈度級別為ISO8級,相當于我國I級輔助用房。要求采用F7+F9的過濾器配置,但又在注釋中強調(diào):“為了 延長F7級過濾器的使用壽命,宜采用G3 (G4)級過濾器作為初級過濾”。想必俄羅斯的大氣塵濃度要比中國低得多,因為在我國采用F9為末端過濾器,室內(nèi)不可能達到ISO 8級潔凈度級別。相比我國《規(guī)范》中對I級用房要求的浮游菌最大允許濃度和換氣次數(shù)要比俄羅斯標準低,但空氣過濾器配置要高(見表2-22)。這是因為我國室外大氣塵濃度是俄羅斯等國家2~3倍。為了達到同樣的醫(yī)療用房環(huán)境,不得不在系統(tǒng)中增加空氣過濾級數(shù)、并提高未級過濾效率。而且還要求獨立處理的新風系統(tǒng)需經(jīng)粗效、中效和亞高效三級過濾。
俄羅 斯標準還建議3級用房中的手術(shù)室應“采用單向流區(qū),其斷面要小于級用房的手術(shù)室(宜為3~ 4m2),該氣流采用三級過濾,使用級別為F7+F9+H14 的過速器”。相當于我國I級潔凈手術(shù)室(”。兩者的差異見表2-22。醫(yī)院凈化工程裝修
相比之下俄羅斯標準規(guī)定的有潔凈度要求的醫(yī)療用房比我國《規(guī)范》多,有些醫(yī)療用房的潔凈度級別比我國《規(guī)范》高,而且相同級別的醫(yī)療用房規(guī)定的送風量和壓差值比我國《規(guī)范》要高些。這說明俄羅斯標準對醫(yī)療風險防范意識以及感染控制要求至少比其他國家要高,或者說相應的醫(yī)療環(huán)境控制設施的冗余度更大。
俄羅斯標準要求“醫(yī)院醫(yī)療用房的暖通空調(diào)系統(tǒng)做到:
符合微氣候要求;
向房間提供需要的新風量;
一根 據(jù)房間功能保證必要的空氣潔凈度;
-去除有害物質(zhì)等。
在設計暖通空調(diào)系統(tǒng)和潔凈室時,應做出決定降低初始造價和當前運行費用,成熟做法是使用空氣循環(huán)和熱回收,正確選用換氣次數(shù)、壓差、單向流橫斷面積等”。
為了降低1級手術(shù)間系統(tǒng)送風量,俄羅斯標準推薦采用帶圍擋的自循環(huán)送風機組,并強調(diào)“空氣循環(huán)系統(tǒng)應設新風冷卻、除濕,以防循環(huán)空氣表冷器發(fā)生結(jié)露”。而我國《規(guī)范》則更具體規(guī)定了新風獨立處理與自循環(huán)機組相結(jié)合的系統(tǒng)及其控制模式,推薦濕度優(yōu)先控制,避免循環(huán)機組出現(xiàn)凝水[6]。而且比俄羅斯標準更強調(diào)在手術(shù)室采用集中頂部送風兩側(cè)下回風的氣流組織。
俄羅斯標準對醫(yī)療用房的溫度控制范圍通常設置在18~24C,濕度只規(guī)定不得低于下限值22C時為30%。我國《規(guī)范》對有較高無菌程度醫(yī)療用房溫度控制范圍為22~25C,濕度控制范圍為40%~60%。其他房間溫度放寬到21~27"C,濕度放寬到≤65%,這是上限值控制。這不僅與醫(yī)療和感染控制要求有關(guān),而且也可能與兩國氣候特點有關(guān)。俄羅 斯標準對醫(yī)院空氣處理設備要求“內(nèi)表面應當平滑,不得有任何吸附面,以方便清潔和消毒”,強調(diào)“干式換熱器、監(jiān)控裝置,調(diào)節(jié)閥等只能安裝在第二級過濾器之后”,“在非工作期間,非晝夜使用房間的送風量應減少”等要求,與我國《規(guī)范》對醫(yī)用空調(diào)機組的要求與控制空調(diào)系統(tǒng)二次污染的思路是致的9.10。